← Opatření
NovelaEUZdravotnictvíKompletní analýza
Přizpůsobení dozoru nad zdravotnickými prostředky nařízení EU
Technická novela sladí české právo s evropským nařízením o posílené úloze Evropské agentury pro léčivé přípravky při řešení nedostatku léků a zdravotnických prostředků. Určuje, které tuzemské úřady plní které úkoly a jak spolupracují s unijní Řídící skupinou. Pro pacienty ani firmy nepřináší nové podstatné povinnosti, jde o administrativní a koordinační ustanovení.
č. 241/2024 Sb. · vydáno 8. 8. 2024 · Vláda Petra Fialy (2021–2025)
1
Verdikt
Ekonomická osa
Ekonomicky středové
Opatření ekonomickou rovnováhu výrazně nemění.
levicovějšípravicovější
Společenská osa
Společensky vyvážené
Opatření do osobních svobod nezasahuje.
konzervativnějšíliberálnější
Podle metodiky PMP · měříme směr posunu, nehodnotíme správnost.
2
Proč právě tento verdikt
·
Regulace trhu — Technická adaptace na nařízení (EU) 2022/123 – určuje příslušné úřady a koordinaci při nedostatku zdravotnických prostředků. Neukládá nové věcné povinnosti trhu, kompas se nehýbe.
Slabý vliv·
Zbylých 12 kritérií metodiky se opatření netýká — do měření nevstupují.
Bez vlivu3
Jak velké to je
Význam pro státMalý
Dopad na jednotlivce, kterého se týkáZanedbatelný
Koho se týkáVšichni · do tisíce lidí
Co přesně tyto stupnice měří+
Význam pro stát = průměr pěti faktorů → malý (2,2 z 10)
Dosah — kolika lidí se týkádo tisíce lidí · 0 z 10
Intenzita změnykosmetická úprava · 1 z 10
Délka účinkupřes deset let · 7 z 10
Fiskální významdo 100 mil. Kč ročně · 0 z 10
Systémová změnazměna procesu · 3 z 10
Dopad na jednotlivce = průměr pěti faktorů → zanedbatelný (0,2 z 10)
Finanční dopadžádný · 0 z 10
Změna právžádná · 0 z 10
Změna povinnostížádná · 0 z 10
Délka účinkujednorázový · 0 z 10
Nevratnostvratné vlastním rozhodnutím · 1 z 10
Každé slovo je pásmo pevné stupnice — co přesně která pásma znamenají, ukazuje metodika. Dopad na jednotlivce ignoruje počet dotčených osob (ten měří dosah). Hodnoceno podle metodiky v1.1.
4
Jak jsme počítali — každé číslo doložené
Analytik neurčuje výsledek. Odpovídá na otázky rozhodovacího stromu u každého kritéria (směr −100…+100 × intenzita 0–1); osy počítá algoritmus. Podrobně v metodice.
Regulace trhu0,0 +
Směr: nemění0
Intenzita (rozsah · trvalost · závaznost · objem)0,00
0 × 0,000,0
Technická adaptace na nařízení (EU) 2022/123 – určuje příslušné úřady a koordinaci při nedostatku zdravotnických prostředků. Neukládá nové věcné povinnosti trhu, kompas se nehýbe. · zdroj
Nepoužitá kritéria (12 z 13)+
E1 · Veřejné výdaje — měří změnu rozsahu veřejných výdajůbez signálu
E2 · Daňová a odvodová zátěž — měří změnu povinných plateb státubez signálu
E3 · Přerozdělování — měří přesun zdrojů mezi skupinami přes státbez signálu
E5 · Role státu — měří aktivní roli státu (vlastník/investor/garant)bez signálu
E6 · Konkurence a tržní neutralita — měří férovost soutěže mezi subjektybez signálu
E7 · Vlastnická práva a smluvní svoboda — měří možnost nakládat s majetkem a uzavírat smlouvybez signálu
E8 · Odpovědnost jednotlivce vs. kolektiv — měří komu připadá ekonomické riziko a odpovědnostbez signálu
S1 · Osobní autonomie — měří možnost jednotlivce rozhodovat o vlastním životěbez signálu
S2 · Občanské svobody — měří svobodu projevu, shromažďování, spolčováníbez signálu
S3 · Soukromí — měří míru státního dohledu a sběru osobních datbez signálu
S4 · Bezpečnost vs. svoboda — měří rozsah donucovacích/kontrolních pravomocí státubez signálu
S5 · Veřejné normy — měří množství pravidel chování ve veřejném prostorubez signálu
Nepoužité kritérium = opatření tuto oblast nemění (analytik u něj nenašel žádný signál). Do výpočtu nevstupuje — osa se počítá jen z aktivních kritérií, aby ji nuly nerozřeďovaly. Že kritérium chybí, je tedy samo o sobě zjištění: vidíte celý rozhodovací prostor metodiky.
Výsledek os+
Ekonomická osa = průměr 1 aktivních kritérií → „Ekonomicky středové“0,0
Společenská osa — žádné aktivní kritérium0
Kriteriální metodika PMP — osa je rovný průměr aktivních kritérií (každé má stejnou váhu). Na kompasu se zobrazuje v měřítku −10…+10 (÷10).
5
Co to udělalo s kompasem · kontext
·
Na celkový kompas ČR má zanedbatelný vliv.
Vliv opatření na kompas = směr × význam (malý). Počítáno živě ze všech 440 měřených zákonů.
Jak hlasovaly strany+
závěrečné hlasování ve Sněmovně · 31. 5. 2024 · schváleno
Jmenovité hlasování poslanců (200)
- Alena SchillerováANONepřítomen
- Aleš DufekKDU-CSLPro
- Aleš JuchelkaANONepřítomen
- Andrea BabišováANONepřítomen
- Andrej BabišANONepřítomen
- Antonín TesaříkKDU-CSLPro
- Barbora UrbanováSTANNepřítomen
- Berenika PeštováANONepřítomen
- Bohuslav SvobodaODSPro
- David KasalANONepřítomen
- David PražákANONepřítomen
- David ŠimekKDU-CSLPro
- David ŠtolpaANONepřítomen
- Drahoslav RybaANONepřítomen
- Eliška OlšákováSTANPro
- Eva DecroixODSPro
- Eva FialováANONepřítomen
- František PetrtýlANONepřítomen
- Hana NaiclerováSTANPro
- Hayato OkamuraKDU-CSLPro
- Helena LangšádlováTOP09Pro
- Helena VálkováANONepřítomen
- Hubert LangANONepřítomen
- Igor HendrychANONepřítomen
- Ivan AdamecODSPro
- Ivana MádlováANONepřítomen
- Ivan BartošPIRATIPro
- Ivan JáčANONepřítomen
- Iveta ŠtefanováSPDNepřítomen
- Ivo VondrákNEZARNepřítomen
- Jakub JandaODSPro
- Jakub MichálekPIRATIPro
- Jana BačíkováODSPro
- Jana BerkovcováANONepřítomen
- Jana ČernochováODSNepřítomen
- Jana HanzlíkováANONepřítomen
- Jana KrutákováSTANPro
- Jana Mračková VildumetzováANONepřítomen
- Jana PastuchováANONepřítomen
- Jan BartošekKDU-CSLNepřítomen
- Jan BauerODSPro
- Jan BerkiSTANPro
- Jan BurešODSNepřítomen
- Jan HofmannODSPro
- Jan HrnčířSPDNepřítomen
- Jan JakobTOP09Pro
- Jan KubíkANONepřítomen
- Jan KuchařSTANPro
- Jan LacinaSTANPro
- Jan RichterANONepřítomen
- Jan SílaSPDNepřítomen
- Jan SkopečekODSPro
- Jan VolnýANONepřítomen
- Jarmila LevkoSTANPro
- Jaroslava Pokorná JermanováANONepřítomen
- Jaroslav BžochANONepřítomen
- Jaroslav DvořákSPDNepřítomen
- Jaroslav FaltýnekANONepřítomen
- Jaroslav FoldynaSPDNepřítomen
- Jiří CarbolKDU-CSLNepřítomen
- Jiří HájekSTANNepřítomen
- Jiří HavránekODSPro
- Jiří HorákKDU-CSLPro
- Jiří KobzaSPDNepřítomen
- Jiří MašekANONepřítomen
- Jiří NavrátilKDU-CSLNepřítomen
- Jiří SlavíkTOP09Pro
- Jiří StrýčekANONepřítomen
- Josef BělicaANONepřítomen
- Josef BernardSTANPro
- Josef CoganSTANPro
- Josef FlekSTANNepřítomen
- Josef KottANONepřítomen
- Julius ŠpičákANONepřítomen
- Kamal FarhanANONepřítomen
- Karel HaasODSPro
- Karel HavlíčekANONepřítomen
- Karel KrejzaODSPro
- Karel RaisANONepřítomen
- Karel SládečekSPDNepřítomen
- Karel SmetanaKDU-CSLNepřítomen
- Karel TurečekANONepřítomen
- Karla MaříkováSPDNepřítomen
- Klára DostálováANONepřítomen
- Klára KocmanováPIRATIPro
- Ladislav OkleštěkANONepřítomen
- Lenka DražilováANONepřítomen
- Lenka KnechtováANONepřítomen
- Libor TurekODSProti
- Lubomír BrožANONepřítomen
- Lubomír MetnarANONepřítomen
- Lubomír WenzlANONepřítomen
- Lucie PotůčkováSTANPro
- Lucie ŠafránkováSPDNepřítomen
- Lukáš VlčekSTANPro
- Marcel DlaskSPDNepřítomen
- Marek BendaODSPro
- Marek NovákANONepřítomen
- Marek VýbornýKDU-CSLNepřítomen
- Marek ŽeníšekTOP09Pro
- Margita BalaštíkováANONepřítomen
- Marian JurečkaKDU-CSLNepřítomen
- Marie JílkováKDU-CSLNepřítomen
- Marie PošarováSPDNepřítomen
- Markéta Pekarová AdamováTOP09Pro
- Martina OchodnickáTOP09Pro
- Martin BaxaODSPro
- Martin ExnerSTANPro
- Martin HájekSTANNepřítomen
- Martin KolovratníkANONepřítomen
- Martin KuklaANONepřítomen
- Martin KupkaODSNepřítomen
- Martin MajorODSPro
- Matěj Ondřej HavelTOP09Pro
- Michaela ŘehkováSTANPro
- Michaela ŠebelováSTANPro
- Michael KohajdaKDU-CSLPro
- Michael RatajSTANPro
- Michal KučeraTOP09Pro
- Michal RatiborskýANONepřítomen
- Michal ZunaTOP09Pro
- Milada VoborskáSTANPro
- Milan BrázdilANONepřítomen
- Milan FeranecANONepřítomen
- Milan WenzlANONepřítomen
- Miloslav JanulíkANONepřítomen
- Miloš NovýTOP09Pro
- Miroslav ZborovskýKDU-CSLPro
- Monika ObornáANONepřítomen
- Nina NovákováKDU-CSLPro
- Oldřich ČernýSPDNepřítomen
- Olga RichterováPIRATIPro
- Ondřej BabkaANONepřítomen
- Ondřej BenešíkKDU-CSLPro
- Ondřej KolářTOP09Nepřítomen
- Ondřej LochmanSTANPro
- Patrik NacherANONepřítomen
- Pavel BělobrádekKDU-CSLNepřítomen
- Pavel BlažekODSPro
- Pavel KašníkODSNepřítomen
- Pavel KlímaTOP09Nepřítomen
- Pavel RůžičkaANONepřítomen
- Pavel StaněkODSNepřítomen
- Pavel SvobodaTOP09Pro
- Pavel ŽáčekODSPro
- Pavla GolasowskáKDU-CSLPro
- Pavla Pivoňka VaňkováSTANPro
- Petra QuittováSTANPro
- Petr BeitlODSPro
- Petr BendlODSPro
- Petr FialaODSNepřítomen
- Petr FifkaODSPro
- Petr GazdíkSTANPro
- Petr LetochaSTANPro
- Petr LiškaSTANPro
- Petr SadovskýANONepřítomen
- Petr VránaANONepřítomen
- Radek KotenSPDNepřítomen
- Radek RozvoralSPDNepřítomen
- Radek VondráčekANONepřítomen
- Radim FialaSPDNepřítomen
- Radovan VíchSPDNepřítomen
- Renata OulehlováANONepřítomen
- Renáta ZajíčkováODSPro
- Richard BrabecANONepřítomen
- Robert KrálíčekANONepřítomen
- Robert StržínekANONepřítomen
- Róbert TelekyKDU-CSLPro
- Romana BělohlávkováKDU-CSLPro
- Romana FischerováANONepřítomen
- Roman BělorSTANPro
- Roman KubíčekANONepřítomen
- Rudolf SalvetrODSPro
- Šimon HellerKDU-CSLNepřítomen
- Stanislav BerkovecANONepřítomen
- Stanislav BlahaODSPro
- Stanislav FridrichANONepřítomen
- Taťána MaláANONepřítomen
- Tomáš DubskýSTANPro
- Tomáš HelebrantANONepřítomen
- Tomáš KohoutekANONepřítomen
- Tomáš MüllerSTANPro
- Tomio OkamuraSPDNepřítomen
- Tom PhilippKDU-CSLPro
- Václav KrálODSNepřítomen
- Věra AdámkováANONepřítomen
- Věra KovářováSTANNepřítomen
- Viktor VojtkoSTANPro
- Vít KaňkovskýKDU-CSLPro
- Vít RakušanSTANPro
- Vít VomáčkaODSPro
- Vladimíra LesenskáSPDNepřítomen
- Vladimír BalašSTANPro
- Vladimír ZlínskýSPDNepřítomen
- Vlastimil VálekTOP09Pro
- Vojtěch MunzarODSPro
- Zbyněk StanjuraODSPro
- Zdeněk KettnerSPDNepřítomen
- Zdenka Němečková CrkvenjašODSPro
- Zuzana OžanováANONepřítomen
Fakta, zdroje a metadata+
- Účinnost
- 23. 8. 2024 (patnáctý den po vyhlášení)
- Návaznost
- nařízení (EU) 2022/123 o posílené úloze Evropské agentury pro léčivé přípravky
- Povaha
- adaptační a kompetenční ustanovení, bez věcné regulace trhu
- primární textSbírka zákonů 241/2024 (e-Sbírka)
- primární text241/2024 Sb. – Zákony pro lidi
- legislativní procesSněmovní tisk 461 (PSP)
- Stav
- Účinné
- Účinnost od
- 23. 8. 2024
- Metodika
- PMP · rovné váhyi