← Opatření
NovelaNárodníZdravotnictvíKompletní analýza
Systém rezervních zásob léčiv a řešení výpadků
Novela zákona o léčivech zavádí systém rezervních zásob vybraných humánních léčiv a nástroje proti výpadkům dostupnosti. SÚKL a ministerstvo mohou označit lék příznakem omezená dostupnost, nařídit uvolnění rezervních zásob a upravit pravidla distribuce, předepisování a výdeje. Cílem je zabránit nedostatku klíčových léků.
č. 456/2023 Sb. · vydáno 29. 12. 2023 · Vláda Petra Fialy (2021–2025)
1
Verdikt
Ekonomická osa
Ekonomicky středové
Opatření ekonomickou rovnováhu výrazně nemění.
levicovějšípravicovější
Společenská osa
Společensky vyvážené
Opatření do osobních svobod nezasahuje.
konzervativnějšíliberálnější
Podle metodiky PMP · měříme směr posunu, nehodnotíme správnost.
2
Proč právě tento verdikt
↑
Regulace trhu — Zavádí nové povinnosti a regulatorní nástroje na trhu s léčivy (rezervní zásoby, hlášení množství, řízení distribuce při výpadku). Roste regulace farmaceutického dodavatelského řetězce.
Slabý vliv↑
Veřejné výdaje — Provoz systému rezervních zásob a dohledu znamená mírné dodatečné veřejné náklady.
Slabý vliv·
Zbylých 11 kritérií metodiky se opatření netýká — do měření nevstupují.
Bez vlivu3
Jak velké to je
Význam pro státStřední
Dopad na jednotlivce, kterého se týkáZanedbatelný
Koho se týkáVšichni · statisíce lidí
Co přesně tyto stupnice měří+
Význam pro stát = průměr pěti faktorů → střední (4,8 z 10)
Dosah — kolika lidí se týkástatisíce lidí · 5 z 10
Intenzita změnyvýznamná změna · 5 z 10
Délka účinkupřes deset let · 7 z 10
Fiskální významstovky milionů ročně · 2 z 10
Systémová změnazměna procesu · 5 z 10
Dopad na jednotlivce = průměr pěti faktorů → zanedbatelný (1,2 z 10)
Finanční dopadžádný · 0 z 10
Změna právdrobná změna · 1 z 10
Změna povinnostížádná · 0 z 10
Délka účinkuměsíce · 3 z 10
Nevratnostvratné změnou pravidla · 2 z 10
Každé slovo je pásmo pevné stupnice — co přesně která pásma znamenají, ukazuje metodika. Dopad na jednotlivce ignoruje počet dotčených osob (ten měří dosah). Hodnoceno podle metodiky v1.1.
4
Jak jsme počítali — každé číslo doložené
Analytik neurčuje výsledek. Odpovídá na otázky rozhodovacího stromu u každého kritéria (směr −100…+100 × intenzita 0–1); osy počítá algoritmus. Podrobně v metodice.
Regulace trhu+12,0 +
Směr: slabě ke státu+30
Intenzita (rozsah · trvalost · závaznost · objem)0,40
+30 × 0,40+12,0
Zavádí nové povinnosti a regulatorní nástroje na trhu s léčivy (rezervní zásoby, hlášení množství, řízení distribuce při výpadku). Roste regulace farmaceutického dodavatelského řetězce. · zdroj
Veřejné výdaje+3,0 +
Směr: slabě ke státu+15
Intenzita (rozsah · trvalost · závaznost · objem)0,20
+15 × 0,20+3,0
Provoz systému rezervních zásob a dohledu znamená mírné dodatečné veřejné náklady. · zdroj
Nepoužitá kritéria (11 z 13)+
E2 · Daňová a odvodová zátěž — měří změnu povinných plateb státubez signálu
E3 · Přerozdělování — měří přesun zdrojů mezi skupinami přes státbez signálu
E5 · Role státu — měří aktivní roli státu (vlastník/investor/garant)bez signálu
E6 · Konkurence a tržní neutralita — měří férovost soutěže mezi subjektybez signálu
E7 · Vlastnická práva a smluvní svoboda — měří možnost nakládat s majetkem a uzavírat smlouvybez signálu
E8 · Odpovědnost jednotlivce vs. kolektiv — měří komu připadá ekonomické riziko a odpovědnostbez signálu
S1 · Osobní autonomie — měří možnost jednotlivce rozhodovat o vlastním životěbez signálu
S2 · Občanské svobody — měří svobodu projevu, shromažďování, spolčováníbez signálu
S3 · Soukromí — měří míru státního dohledu a sběru osobních datbez signálu
S4 · Bezpečnost vs. svoboda — měří rozsah donucovacích/kontrolních pravomocí státubez signálu
S5 · Veřejné normy — měří množství pravidel chování ve veřejném prostorubez signálu
Nepoužité kritérium = opatření tuto oblast nemění (analytik u něj nenašel žádný signál). Do výpočtu nevstupuje — osa se počítá jen z aktivních kritérií, aby ji nuly nerozřeďovaly. Že kritérium chybí, je tedy samo o sobě zjištění: vidíte celý rozhodovací prostor metodiky.
Výsledek os+
Ekonomická osa = průměr 2 aktivních kritérií → „Ekonomicky středové“+7,5
Společenská osa — žádné aktivní kritérium0
Kriteriální metodika PMP — osa je rovný průměr aktivních kritérií (každé má stejnou váhu). Na kompasu se zobrazuje v měřítku −10…+10 (÷10).
5
Co to udělalo s kompasem · kontext
·
Na celkový kompas ČR má zanedbatelný vliv.
Vliv opatření na kompas = směr × význam (střední). Počítáno živě ze všech 440 měřených zákonů.
Jak hlasovaly strany+
závěrečné hlasování ve Sněmovně · 15. 11. 2023 · schváleno
Jmenovité hlasování poslanců (200)
- Alena SchillerováANOPro
- Aleš DufekKDU-CSLPro
- Aleš JuchelkaANOPro
- Andrea BabišováANOPro
- Andrej BabišANOPro
- Antonín TesaříkKDU-CSLPro
- Barbora UrbanováSTANNepřítomen
- Berenika PeštováANONepřítomen
- Bohuslav SvobodaODSPro
- David KasalANONepřítomen
- David PražákANOPro
- David ŠimekKDU-CSLPro
- David ŠtolpaANOPro
- Drahoslav RybaANOPro
- Eliška OlšákováSTANPro
- Eva DecroixODSPro
- Eva FialováANOPro
- František PetrtýlANOPro
- Hana NaiclerováSTANPro
- Hayato OkamuraKDU-CSLPro
- Helena LangšádlováTOP09Nepřítomen
- Helena VálkováANONepřítomen
- Hubert LangANOPro
- Igor HendrychANOPro
- Ivan AdamecODSPro
- Ivana MádlováANOPro
- Ivan BartošPIRATINepřítomen
- Ivan JáčANOPro
- Iveta ŠtefanováSPDPro
- Ivo VondrákNEZARPro
- Jakub JandaODSPro
- Jakub MichálekPIRATIPro
- Jana BačíkováODSNepřítomen
- Jana BerkovcováANOPro
- Jana ČernochováODSPro
- Jana HanzlíkováANOPro
- Jana KrutákováSTANPro
- Jana Mračková VildumetzováANOPro
- Jana PastuchováANOPro
- Jan BartošekKDU-CSLPro
- Jan BauerODSPro
- Jan BerkiSTANNepřítomen
- Jan BurešODSPro
- Jan HofmannODSPro
- Jan HrnčířSPDNepřítomen
- Jan JakobTOP09Nepřítomen
- Jan KubíkANOPro
- Jan KuchařSTANNepřítomen
- Jan LacinaSTANPro
- Jan RichterANOPro
- Jan SílaSPDPro
- Jan SkopečekODSPro
- Jan VolnýANOPro
- Jarmila LevkoSTANNepřítomen
- Jaroslava Pokorná JermanováANOPro
- Jaroslav BaštaSPDNepřítomen
- Jaroslav BžochANOPro
- Jaroslav DvořákSPDNepřítomen
- Jaroslav FaltýnekANOPro
- Jaroslav FoldynaSPDNepřítomen
- Jiří CarbolKDU-CSLPro
- Jiří HájekSTANPro
- Jiří HavránekODSNepřítomen
- Jiří HorákKDU-CSLPro
- Jiří KobzaSPDPro
- Jiří MašekANONepřítomen
- Jiří NavrátilKDU-CSLPro
- Jiří SlavíkTOP09Pro
- Jiří StrýčekANOPro
- Josef BělicaANOPro
- Josef BernardSTANPro
- Josef CoganSTANPro
- Josef FlekSTANPro
- Josef KottANOPro
- Julius ŠpičákANONepřítomen
- Kamal FarhanANOPro
- Karel HaasODSPro
- Karel HavlíčekANONepřítomen
- Karel KrejzaODSPro
- Karel RaisANONepřítomen
- Karel SládečekSPDPro
- Karel SmetanaKDU-CSLNepřítomen
- Karel TurečekANOPro
- Karla MaříkováSPDPro
- Klára DostálováANOPro
- Klára KocmanováPIRATIPro
- Ladislav OkleštěkANOPro
- Lenka DražilováANOPro
- Lenka KnechtováANONepřítomen
- Libor TurekODSPro
- Lubomír BrožANOPro
- Lubomír MetnarANOPro
- Lubomír WenzlANOPro
- Lucie PotůčkováSTANNepřítomen
- Lucie ŠafránkováSPDPro
- Lukáš VlčekSTANPro
- Marek BendaODSPro
- Marek NovákANOPro
- Marek VýbornýKDU-CSLNepřítomen
- Marek ŽeníšekTOP09Nepřítomen
- Margita BalaštíkováANOPro
- Marian JurečkaKDU-CSLPro
- Marie JílkováKDU-CSLPro
- Marie PošarováSPDPro
- Markéta Pekarová AdamováTOP09Pro
- Martina OchodnickáTOP09Pro
- Martin BaxaODSPro
- Martin ExnerSTANPro
- Martin HájekSTANPro
- Martin KolovratníkANOPro
- Martin KuklaANOPro
- Martin KupkaODSPro
- Martin MajorODSPro
- Matěj Ondřej HavelTOP09Pro
- Michaela ŘehkováSTANPro
- Michaela ŠebelováSTANPro
- Michael KohajdaKDU-CSLPro
- Michael RatajSTANPro
- Michal KučeraTOP09Pro
- Michal RatiborskýANONepřítomen
- Michal ZunaTOP09Pro
- Milada VoborskáSTANNepřítomen
- Milan BrázdilANONepřítomen
- Milan FeranecANOPro
- Milan WenzlANOPro
- Miloslav JanulíkANONepřítomen
- Miloš NovýTOP09Pro
- Miroslav ZborovskýKDU-CSLNepřítomen
- Monika ObornáANOPro
- Nina NovákováKDU-CSLPro
- Oldřich ČernýSPDPro
- Olga RichterováPIRATIPro
- Ondřej BabkaANOPro
- Ondřej BenešíkKDU-CSLPro
- Ondřej KolářTOP09Pro
- Ondřej LochmanSTANNepřítomen
- Patrik NacherANOPro
- Pavel BělobrádekKDU-CSLNepřítomen
- Pavel BlažekODSNepřítomen
- Pavel KašníkODSNepřítomen
- Pavel KlímaTOP09Pro
- Pavel RůžičkaANOPro
- Pavel StaněkODSNepřítomen
- Pavel SvobodaTOP09Nepřítomen
- Pavel ŽáčekODSPro
- Pavla GolasowskáKDU-CSLPro
- Pavla Pivoňka VaňkováSTANPro
- Petra QuittováSTANPro
- Petr BeitlODSPro
- Petr BendlODSPro
- Petr FialaODSNepřítomen
- Petr FifkaODSPro
- Petr GazdíkSTANPro
- Petr LetochaSTANPro
- Petr LiškaSTANNepřítomen
- Petr SadovskýANOPro
- Petr VránaANOPro
- Radek KotenSPDProti
- Radek RozvoralSPDPro
- Radek VondráčekANONepřítomen
- Radim FialaSPDNepřítomen
- Radovan VíchSPDPro
- Renata OulehlováANOPro
- Renáta ZajíčkováODSPro
- Richard BrabecANOPro
- Robert KrálíčekANOPro
- Robert StržínekANOPro
- Róbert TelekyKDU-CSLPro
- Romana BělohlávkováKDU-CSLPro
- Romana FischerováANOPro
- Roman BělorSTANPro
- Roman KubíčekANOPro
- Rudolf SalvetrODSPro
- Šimon HellerKDU-CSLPro
- Stanislav BerkovecANOPro
- Stanislav BlahaODSPro
- Stanislav FridrichANOPro
- Taťána MaláANOPro
- Tomáš DubskýSTANPro
- Tomáš HelebrantANOPro
- Tomáš KohoutekANOPro
- Tomáš MüllerSTANPro
- Tomio OkamuraSPDNepřítomen
- Tom PhilippKDU-CSLPro
- Václav KrálODSPro
- Věra AdámkováANONepřítomen
- Věra KovářováSTANPro
- Viktor VojtkoSTANPro
- Vít KaňkovskýKDU-CSLPro
- Vít RakušanSTANPro
- Vít VomáčkaODSPro
- Vladimíra LesenskáSPDPro
- Vladimír BalašSTANPro
- Vladimír ZlínskýSPDPro
- Vlastimil VálekTOP09Pro
- Vojtěch MunzarODSPro
- Zbyněk StanjuraODSNepřítomen
- Zdeněk KettnerSPDPro
- Zdenka Němečková CrkvenjašODSNepřítomen
- Zuzana OžanováANOPro
Fakta, zdroje a metadata+
- Účinnost
- 1. 1. 2024
- Nový nástroj
- opatření obecné povahy k rezervním zásobám
- Nový příznak
- omezená dostupnost léčiva
- primární textSbírka zákonů 456/2023 (e-Sbírka)
- primární text456/2023 Sb. – Zákony pro lidi
- legislativní procesSněmovní tisk 476 (PSP)
- Stav
- Účinné
- Účinnost od
- 1. 1. 2024
- Metodika
- PMP · rovné váhyi
Makroekonomický pohled
Očekávané důsledkyi
- EkonomickýNové povinnosti pro držitele registrace, distributory a lékárny hlásit stavy a udržovat rezervy.
- SpolečenskýVyšší zabezpečení dostupnosti léků pro pacienty při výpadcích.