Poplatky a reklama u zdravotnických prostředků
Doprovodná novela k zákonu o zdravotnických prostředcích upravuje dvě dílčí věci: sazebník správních poplatků za úkony spojené se zdravotnickými prostředky a pravidla regulace reklamy na zdravotnické prostředky. Jde o technický prováděcí předpis navázaný na nový zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických prostředcích in vitro.
č. 376/2022 Sb. · vydáno 7. 12. 2022 · Vláda Petra Fialy (2021–2025)
Verdikt
Ekonomická osa
Ekonomicky středové
Opatření ekonomickou rovnováhu výrazně nemění.
Společenská osa
Společensky vyvážené
Opatření do osobních svobod nezasahuje.
Podle metodiky PMP · měříme směr posunu, nehodnotíme správnost.
Proč právě tento verdikt
Jak velké to je
Co přesně tyto stupnice měří+
Význam pro stát = průměr pěti faktorů → 2,4 / 10
Dopad na jednotlivce = průměr pěti faktorů → 1,6 / 10
Slovní stupnice: 0–2 zanedbatelný · 2–4 malý · 4–6 střední · 6–8 velký · 8–10 zásadní. Dopad na jednotlivce ignoruje počet dotčených osob.
Jak jsme počítali — každé číslo doložené
Analytik neurčuje výsledek. Odpovídá na otázky rozhodovacího stromu u každého kritéria (směr −100…+100 × intenzita 0–1); osy počítá algoritmus. Podrobně v metodice.
Regulace trhu+3,8 +
Doprovodná technická novela k zákonu o zdravotnických prostředcích upravuje sazebník správních poplatků a pravidla regulace reklamy na zdravotnické prostředky. Dopad na trh je okrajový a technický (dílčí poplatky a reklamní pravidla pro úzký okruh subjektů). · zdroj
Nepoužitá kritéria (12 z 13)+
Nepoužité kritérium = opatření tuto oblast nemění (analytik u něj nenašel žádný signál). Do výpočtu nevstupuje — osa se počítá jen z aktivních kritérií, aby ji nuly nerozřeďovaly. Že kritérium chybí, je tedy samo o sobě zjištění: vidíte celý rozhodovací prostor metodiky.
Výsledek os+
Kriteriální metodika PMP — osa je rovný průměr aktivních kritérií (každé má stejnou váhu). Na kompasu se zobrazuje v měřítku −10…+10 (÷10).
Co to udělalo s kompasem · kontext
Fakta, zdroje a metadata+
- Účinnost
- 22. 12. 2022
- Rozsah
- 2 části – zákon o správních poplatcích a zákon o regulaci reklamy
- primární textSbírka zákonů 376/2022 (e-Sbírka)
- primární text376/2022 Sb. – Zákony pro lidi
- legislativní procesSněmovní tisk 168 (PSP)
- Stav
- Účinné
- Účinnost od
- 22. 12. 2022
- Metodika
- PMP · rovné váhyi
Očekávané důsledkyi
- EkonomickýUpravuje správní poplatky a pravidla reklamy pro výrobce a distributory zdravotnických prostředků.