NovelaEUZdravotnictvíKompletní analýza

Adaptace zákona o léčivech na unijní úpravu veterinárních léčiv

Novela přizpůsobuje zákon o léčivech nařízení EU 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích a 2019/4 o medikovaných krmivech. Upravuje distribuci, evidenci a nabývání léčiv pro chovatele a provozovatele, dozor a přestupky a terminologicky odděluje humánní a veterinární léčiva. Jde převážně o technickou harmonizaci s unijním právem.

č. 314/2022 Sb. · vydáno 31. 10. 2022 · Vláda Petra Fialy (2021–2025)

Verdikt

Ekonomická osa

Ekonomicky středové

Opatření ekonomickou rovnováhu výrazně nemění.

levicovějšípravicovější

Společenská osa

Společensky vyvážené

Opatření do osobních svobod nezasahuje.

konzervativnějšíliberálnější

Podle metodiky PMP · měříme směr posunu, nehodnotíme správnost.

Proč právě tento verdikt

↑

Regulace trhu — Novela přizpůsobuje zákon o léčivech nařízení EU 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích a 2019/4 o medikovaných krmivech — nové povinnosti evidence a nabývání léčiv pro chovatele a provozovatele, úprava distribuce a dozoru, oddělení humánních a veterinárních léčiv. Převážně technická harmonizace s unijním právem.

Slabý vliv

＋

Veřejné normy — Rozšiřuje evidenční a záznamové povinnosti při zacházení s veterinárními léčivy.

Slabý vliv

Zbylých 11 kritérií metodiky se opatření netýká — do měření nevstupují.

Bez vlivu

Jak velké to je

Význam pro státStřední

Dopad na jednotlivce, kterého se týkáMalý

Koho se týkáPodnikatelé a OSVČ · 1,1 mil. lidí

Co přesně tyto stupnice měří+

Význam pro stát = průměr pěti faktorů → 4,4 / 10

Dosah — kolika lidí se týká4 / 10

Intenzita změny3 / 10

Délka účinku10 / 10

Fiskální význam1 / 10

Systémová změna4 / 10

Dopad na jednotlivce = průměr pěti faktorů → 3,6 / 10

Finanční dopad1 / 10

Změna práv1 / 10

Změna povinností3 / 10

Délka účinku10 / 10

Nevratnost3 / 10

Slovní stupnice: 0–2 zanedbatelný · 2–4 malý · 4–6 střední · 6–8 velký · 8–10 zásadní. Dopad na jednotlivce ignoruje počet dotčených osob.

Jak jsme počítali — každé číslo doložené

Analytik neurčuje výsledek. Odpovídá na otázky rozhodovacího stromu u každého kritéria (směr −100…+100 × intenzita 0–1); osy počítá algoritmus. Podrobně v metodice.

Regulace trhu+7,5 +

Směr: slabě ke státu+25

Intenzita (rozsah · trvalost · závaznost · objem)0,30

+25 × 0,30+7,5

Novela přizpůsobuje zákon o léčivech nařízení EU 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích a 2019/4 o medikovaných krmivech — nové povinnosti evidence a nabývání léčiv pro chovatele a provozovatele, úprava distribuce a dozoru, oddělení humánních a veterinárních léčiv. Převážně technická harmonizace s unijním právem. · zdroj

Veřejné normy+6,3 +

Směr: slabě k více pravidlům+25

Intenzita (rozsah · trvalost · závaznost · objem)0,25

+25 × 0,25+6,3

Rozšiřuje evidenční a záznamové povinnosti při zacházení s veterinárními léčivy. · zdroj

Nepoužitá kritéria (11 z 13)+

E1 · Veřejné výdaje — měří změnu rozsahu veřejných výdajůbez signálu

E2 · Daňová a odvodová zátěž — měří změnu povinných plateb státubez signálu

E3 · Přerozdělování — měří přesun zdrojů mezi skupinami přes státbez signálu

E5 · Role státu — měří aktivní roli státu (vlastník/investor/garant)bez signálu

E6 · Konkurence a tržní neutralita — měří férovost soutěže mezi subjektybez signálu

E7 · Vlastnická práva a smluvní svoboda — měří možnost nakládat s majetkem a uzavírat smlouvybez signálu

E8 · Odpovědnost jednotlivce vs. kolektiv — měří komu připadá ekonomické riziko a odpovědnostbez signálu

S1 · Osobní autonomie — měří možnost jednotlivce rozhodovat o vlastním životěbez signálu

S2 · Občanské svobody — měří svobodu projevu, shromažďování, spolčováníbez signálu

S3 · Soukromí — měří míru státního dohledu a sběru osobních datbez signálu

S4 · Bezpečnost vs. svoboda — měří rozsah donucovacích/kontrolních pravomocí státubez signálu

Nepoužité kritérium = opatření tuto oblast nemění (analytik u něj nenašel žádný signál). Do výpočtu nevstupuje — osa se počítá jen z aktivních kritérií, aby ji nuly nerozřeďovaly. Že kritérium chybí, je tedy samo o sobě zjištění: vidíte celý rozhodovací prostor metodiky.

Výsledek os+

Ekonomická osa = průměr 1 aktivních kritérií → „Ekonomicky středové“+7,5

Společenská osa = průměr 1 aktivních kritérií → „Společensky vyvážené“+6,3

Kriteriální metodika PMP — osa je rovný průměr aktivních kritérií (každé má stejnou váhu). Na kompasu se zobrazuje v měřítku −10…+10 (÷10).

Co to udělalo s kompasem · kontext

Na celkový kompas ČR má zanedbatelný vliv.

Vliv opatření na kompas = směr × význam (střední). Počítáno živě ze všech 552 měřených opatření.

Fakta, zdroje a metadata+

Účinnost: 1. 12. 2022
Adaptace na: nařízení EU 2019/6 a 2019/4
Sankce: pokuty za přestupky až 1 000 000 Kč

primární textSbírka zákonů 314/2022 (e-Sbírka)
primární text314/2022 Sb. – Zákony pro lidi
legislativní procesSněmovní tisk 73 (PSP)

Stav: Účinné
Účinnost od: 1. 12. 2022
Metodika: PMP · rovné váhyiSměr na osách vzniká z kriteriální metodiky PMP — osa je rovný průměr aktivních kritérií, každé má stejnou váhu. Význam pro stát a Dopad na jednotlivce se měří pěti faktory dle metodiky v1.0 — PMP je nenahrazuje.

Makroekonomický pohled

Očekávané důsledkyiProjevy opatření dopadající i mimo jeho přímé adresáty (ekonomika, trh práce, veřejné finance, společnost) — v ekonomii „externality“. Jde o obecné makroekonomické a společenské projevy, které s tímto typem opatření spojuje odborná literatura. Popisujeme je — nehodnotíme; do měření nevstupují.

SpolečenskýNové evidenční a distribuční povinnosti pro chovatele, veterináře a provozovatele v oblasti veterinárních léčiv.

Co dál

Prohlédnout další změřená opatření →Která strana hlasuje jako vy? →