POLITOMETR
← Opatření
NovelaEUZdravotnictvíKompletní analýza

Adaptace zákona o léčivech na unijní úpravu veterinárních léčiv

Novela přizpůsobuje zákon o léčivech nařízení EU 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích a 2019/4 o medikovaných krmivech. Upravuje distribuci, evidenci a nabývání léčiv pro chovatele a provozovatele, dozor a přestupky a terminologicky odděluje humánní a veterinární léčiva. Jde převážně o technickou harmonizaci s unijním právem.

č. 314/2022 Sb. · vydáno 31. 10. 2022 · Vláda Petra Fialy (2021–2025)

1

Verdikt

Ekonomická osa

Ekonomicky středové

Opatření ekonomickou rovnováhu výrazně nemění.

levicovějšípravicovější

Společenská osa

Společensky vyvážené

Opatření do osobních svobod nezasahuje.

konzervativnějšíliberálnější

Podle metodiky PMP · měříme směr posunu, nehodnotíme správnost.

2

Proč právě tento verdikt

↑
Regulace trhu — Novela přizpůsobuje zákon o léčivech nařízení EU 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích a 2019/4 o medikovaných krmivech — nové povinnosti evidence a nabývání léčiv pro chovatele a provozovatele, úprava distribuce a dozoru, oddělení humánních a veterinárních léčiv. Převážně technická harmonizace s unijním právem.
Slabý vliv
+
Veřejné normy — Rozšiřuje evidenční a záznamové povinnosti při zacházení s veterinárními léčivy.
Slabý vliv
·
Zbylých 11 kritérií metodiky se opatření netýká — do měření nevstupují.
Bez vlivu
3

Jak velké to je

Význam pro státMalý
Dopad na jednotlivce, kterého se týkáMalý
Koho se týkáPodnikatelé a OSVČ · desetitisíce lidí
Co přesně tyto stupnice měří+

Význam pro stát = průměr pěti faktorů → malý (3,8 z 10)

Dosah — kolika lidí se týkádesetitisíce lidí · 4 z 10
Intenzita změnyznatelná změna · 3 z 10
Délka účinkupřes deset let · 8 z 10
Fiskální významdo 100 mil. Kč ročně · 0 z 10
Systémová změnazměna procesu · 4 z 10

Dopad na jednotlivce = průměr pěti faktorů → malý (2,6 z 10)

Finanční dopadstokoruny ročně · 1 z 10
Změna právdrobná změna · 1 z 10
Změna povinnostídrobná · 3 z 10
Délka účinkuroky · 5 z 10
Nevratnostvratné změnou pravidla · 3 z 10

Každé slovo je pásmo pevné stupnice — co přesně která pásma znamenají, ukazuje metodika. Dopad na jednotlivce ignoruje počet dotčených osob (ten měří dosah). Hodnoceno podle metodiky v1.1.

4

Jak jsme počítali — každé číslo doložené

Analytik neurčuje výsledek. Odpovídá na otázky rozhodovacího stromu u každého kritéria (směr −100…+100 × intenzita 0–1); osy počítá algoritmus. Podrobně v metodice.

Regulace trhu+7,5 +
Směr: slabě ke státu+25
Intenzita (rozsah · trvalost · závaznost · objem)0,30
+25 × 0,30+7,5

Novela přizpůsobuje zákon o léčivech nařízení EU 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích a 2019/4 o medikovaných krmivech — nové povinnosti evidence a nabývání léčiv pro chovatele a provozovatele, úprava distribuce a dozoru, oddělení humánních a veterinárních léčiv. Převážně technická harmonizace s unijním právem. · zdroj

Veřejné normy+6,3 +
Směr: slabě k více pravidlům+25
Intenzita (rozsah · trvalost · závaznost · objem)0,25
+25 × 0,25+6,3

Rozšiřuje evidenční a záznamové povinnosti při zacházení s veterinárními léčivy. · zdroj

Nepoužitá kritéria (11 z 13)+
E1 · Veřejné výdaje — měří změnu rozsahu veřejných výdajůbez signálu
E2 · Daňová a odvodová zátěž — měří změnu povinných plateb státubez signálu
E3 · Přerozdělování — měří přesun zdrojů mezi skupinami přes státbez signálu
E5 · Role státu — měří aktivní roli státu (vlastník/investor/garant)bez signálu
E6 · Konkurence a tržní neutralita — měří férovost soutěže mezi subjektybez signálu
E7 · Vlastnická práva a smluvní svoboda — měří možnost nakládat s majetkem a uzavírat smlouvybez signálu
E8 · Odpovědnost jednotlivce vs. kolektiv — měří komu připadá ekonomické riziko a odpovědnostbez signálu
S1 · Osobní autonomie — měří možnost jednotlivce rozhodovat o vlastním životěbez signálu
S2 · Občanské svobody — měří svobodu projevu, shromažďování, spolčováníbez signálu
S3 · Soukromí — měří míru státního dohledu a sběru osobních datbez signálu
S4 · Bezpečnost vs. svoboda — měří rozsah donucovacích/kontrolních pravomocí státubez signálu

Nepoužité kritérium = opatření tuto oblast nemění (analytik u něj nenašel žádný signál). Do výpočtu nevstupuje — osa se počítá jen z aktivních kritérií, aby ji nuly nerozřeďovaly. Že kritérium chybí, je tedy samo o sobě zjištění: vidíte celý rozhodovací prostor metodiky.

Výsledek os+
Ekonomická osa = průměr 1 aktivních kritérií → „Ekonomicky středové“+7,5
Společenská osa = průměr 1 aktivních kritérií → „Společensky vyvážené“+6,3

Kriteriální metodika PMP — osa je rovný průměr aktivních kritérií (každé má stejnou váhu). Na kompasu se zobrazuje v měřítku −10…+10 (÷10).

5

Co to udělalo s kompasem · kontext

·
Na celkový kompas ČR má zanedbatelný vliv.
Vliv opatření na kompas = směr × význam (malý). Počítáno živě ze všech 440 měřených zákonů.
Jak hlasovaly strany+

závěrečné hlasování ve Sněmovně · 9. 9. 2022 · schváleno

ODSPro21 pro · 0 proti · 0 zdrž.
KDU-CSLPro16 pro · 0 proti · 0 zdrž.
TOP09Pro11 pro · 0 proti · 0 zdrž.
STANPro25 pro · 0 proti · 0 zdrž.
PIRATIPro4 pro · 0 proti · 0 zdrž.
ANOPro47 pro · 0 proti · 0 zdrž.
SPDPro12 pro · 0 proti · 0 zdrž.
Jmenovité hlasování poslanců (200)
  • Alena SchillerováANOPro
  • Aleš DufekKDU-CSLPro
  • Aleš JuchelkaANOPro
  • Andrea BabišováANONepřítomen
  • Andrej BabišANONepřítomen
  • Antonín TesaříkKDU-CSLPro
  • Barbora UrbanováSTANPro
  • Berenika PeštováANOPro
  • Bohuslav SvobodaODSPro
  • David KasalANONepřítomen
  • David PražákANOPro
  • David ŠimekKDU-CSLNepřítomen
  • David ŠtolpaANONepřítomen
  • Drahoslav RybaANOPro
  • Eliška OlšákováSTANNepřítomen
  • Eva DecroixODSNepřítomen
  • Eva FialováANOPro
  • František PetrtýlANOPro
  • Hana NaiclerováSTANNepřítomen
  • Hayato OkamuraKDU-CSLPro
  • Helena LangšádlováTOP09Pro
  • Helena VálkováANOPro
  • Hubert LangANOPro
  • Igor HendrychANOPro
  • Ivan AdamecODSNepřítomen
  • Ivana MádlováANONepřítomen
  • Ivan BartošPIRATIPro
  • Ivan JáčANOPro
  • Iveta ŠtefanováSPDNepřítomen
  • Ivo VondrákANONepřítomen
  • Jakub JandaODSPro
  • Jakub MichálekPIRATIPro
  • Jana BačíkováODSPro
  • Jana BerkovcováANOPro
  • Jana ČernochováODSNepřítomen
  • Jana HanzlíkováANOPro
  • Jana KrutákováSTANNepřítomen
  • Jana Mračková VildumetzováANOPro
  • Jana PastuchováANONepřítomen
  • Jan BartošekKDU-CSLNepřítomen
  • Jan BauerODSNepřítomen
  • Jan BerkiSTANPro
  • Jan BurešODSNepřítomen
  • Jan HofmannODSPro
  • Jan HrnčířSPDNepřítomen
  • Jan JakobTOP09Pro
  • Jan KubíkANOPro
  • Jan KuchařSTANNepřítomen
  • Jan LacinaSTANPro
  • Jan RichterANOPro
  • Jan SílaSPDPro
  • Jan SkopečekODSNepřítomen
  • Jan VolnýANOPro
  • Jarmila LevkoSTANPro
  • Jaroslava Pokorná JermanováANOPro
  • Jaroslav BaštaSPDPro
  • Jaroslav BžochANOPro
  • Jaroslav DvořákSPDPro
  • Jaroslav FaltýnekANONepřítomen
  • Jaroslav FoldynaSPDNepřítomen
  • Jiří CarbolKDU-CSLNepřítomen
  • Jiří HájekSTANPro
  • Jiří HavránekODSPro
  • Jiří HorákKDU-CSLPro
  • Jiří KobzaSPDPro
  • Jiří MašekANONepřítomen
  • Jiří NavrátilKDU-CSLNepřítomen
  • Jiří SlavíkTOP09Pro
  • Jiří StrýčekANOPro
  • Josef BělicaANONepřítomen
  • Josef BernardSTANNepřítomen
  • Josef CoganSTANPro
  • Josef FlekSTANPro
  • Josef KottANOPro
  • Julius ŠpičákANONepřítomen
  • Kamal FarhanANOPro
  • Karel HaasODSPro
  • Karel HavlíčekANONepřítomen
  • Karel KrejzaODSNepřítomen
  • Karel RaisANOPro
  • Karel SládečekSPDNepřítomen
  • Karel SmetanaKDU-CSLPro
  • Karel TurečekANONepřítomen
  • Karla MaříkováSPDPro
  • Klára DostálováANOPro
  • Klára KocmanováPIRATIPro
  • Ladislav OkleštěkANOPro
  • Lenka DražilováANOPro
  • Lenka KnechtováANOPro
  • Libor TurekODSPro
  • Lubomír BrožANOPro
  • Lubomír MetnarANONepřítomen
  • Lubomír WenzlANOPro
  • Lucie PotůčkováSTANPro
  • Lucie ŠafránkováSPDNepřítomen
  • Lukáš VlčekSTANPro
  • Marek BendaODSPro
  • Marek NovákANONepřítomen
  • Marek VýbornýKDU-CSLPro
  • Marek ŽeníšekTOP09Pro
  • Margita BalaštíkováANONepřítomen
  • Marian JurečkaKDU-CSLNepřítomen
  • Marie JílkováKDU-CSLPro
  • Marie PošarováSPDPro
  • Markéta Pekarová AdamováTOP09Pro
  • Martina OchodnickáTOP09Pro
  • Martin BaxaODSPro
  • Martin ExnerSTANPro
  • Martin HájekSTANPro
  • Martin KolovratníkANONepřítomen
  • Martin KuklaANOPro
  • Martin KupkaODSNepřítomen
  • Martin MajorODSPro
  • Matěj Ondřej HavelTOP09Nepřítomen
  • Michaela ŘehkováSTANPro
  • Michaela ŠebelováSTANPro
  • Michael KohajdaKDU-CSLPro
  • Michael RatajSTANPro
  • Michal KučeraTOP09Nepřítomen
  • Michal RatiborskýANONepřítomen
  • Michal ZunaTOP09Pro
  • Milada VoborskáSTANPro
  • Milan BrázdilANONepřítomen
  • Milan FeranecANOPro
  • Milan WenzlANONepřítomen
  • Miloslav JanulíkANONepřítomen
  • Miloš NovýTOP09Pro
  • Miroslav ZborovskýKDU-CSLPro
  • Monika ObornáANOPro
  • Nina NovákováKDU-CSLPro
  • Oldřich ČernýSPDPro
  • Olga RichterováPIRATIPro
  • Ondřej BabkaANOPro
  • Ondřej BenešíkKDU-CSLPro
  • Ondřej KolářTOP09Nepřítomen
  • Ondřej LochmanSTANPro
  • Patrik NacherANONepřítomen
  • Pavel BělobrádekKDU-CSLPro
  • Pavel BlažekODSPro
  • Pavel KašníkODSNepřítomen
  • Pavel KlímaTOP09Pro
  • Pavel RůžičkaANOPro
  • Pavel StaněkODSPro
  • Pavel SvobodaTOP09Pro
  • Pavel ŽáčekODSNepřítomen
  • Pavla GolasowskáKDU-CSLNepřítomen
  • Pavla Pivoňka VaňkováSTANPro
  • Petra QuittováSTANPro
  • Petr BeitlODSPro
  • Petr BendlODSPro
  • Petr FialaODSNepřítomen
  • Petr FifkaODSPro
  • Petr GazdíkSTANNepřítomen
  • Petr LetochaSTANPro
  • Petr LiškaSTANPro
  • Petr SadovskýANONepřítomen
  • Petr VránaANONepřítomen
  • Radek KotenSPDNepřítomen
  • Radek RozvoralSPDPro
  • Radek VondráčekANOPro
  • Radim FialaSPDNepřítomen
  • Radovan VíchSPDPro
  • Renata OulehlováANOPro
  • Renáta ZajíčkováODSPro
  • Richard BrabecANOPro
  • Robert KrálíčekANOPro
  • Robert StržínekANOPro
  • Róbert TelekyKDU-CSLPro
  • Romana BělohlávkováKDU-CSLPro
  • Romana FischerováANOPro
  • Roman BělorSTANPro
  • Roman KubíčekANOPro
  • Rudolf SalvetrODSPro
  • Šimon HellerKDU-CSLNepřítomen
  • Stanislav BerkovecANOPro
  • Stanislav BlahaODSNepřítomen
  • Stanislav FridrichANOPro
  • Taťána MaláANOPro
  • Tomáš DubskýSTANPro
  • Tomáš HelebrantANOPro
  • Tomáš KohoutekANONepřítomen
  • Tomáš MüllerSTANPro
  • Tomio OkamuraSPDNepřítomen
  • Tom PhilippKDU-CSLPro
  • Václav KrálODSPro
  • Věra AdámkováANOPro
  • Věra KovářováSTANPro
  • Viktor VojtkoSTANPro
  • Vít KaňkovskýKDU-CSLPro
  • Vít RakušanSTANNepřítomen
  • Vít VomáčkaODSPro
  • Vladimíra LesenskáSPDPro
  • Vladimír BalašSTANNepřítomen
  • Vladimír ZlínskýSPDPro
  • Vlastimil VálekTOP09Pro
  • Vojtěch MunzarODSPro
  • Zbyněk StanjuraODSNepřítomen
  • Zdeněk KettnerSPDPro
  • Zdenka Němečková CrkvenjašODSPro
  • Zuzana OžanováANOPro
Fakta, zdroje a metadata+
Účinnost
1. 12. 2022
Adaptace na
nařízení EU 2019/6 a 2019/4
Sankce
pokuty za přestupky až 1 000 000 Kč
Stav
Účinné
Účinnost od
1. 12. 2022
Metodika
PMP · rovné váhyi
Makroekonomický pohled

Očekávané důsledkyi

  • SpolečenskýNové evidenční a distribuční povinnosti pro chovatele, veterináře a provozovatele v oblasti veterinárních léčiv.